-
Университет
-
Образование
-
Наука и инновации
-
Сотрудничество
-
Жизнь в ТПУ
Общая информация
Положение: Отдел контроля качества радиофармпрепаратов
Отдел, созданный в ТПУ в 2009 году, входит в состав учебно-научного центра «Исследовательский ядерный реактор» и решает задачу контроля качества готовых радиофармацевтических лекарственных препаратов и медицинских изделий, используемых для диагностики и терапии в ядерной медицине.
Отдел обладает современной приборной базой и высококвалифицированными специалистами. В структуру отдела входят аналитическая лаборатория и лаборатория микробиологического анализа.
Специалистами аналитической лаборатории осуществляется входной контроль исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готового продукта по соответствующей нормативной документации. Отдел разрабатывает и внедряет инструкции по контролю качества, выдает документы, гарантирующие, что все необходимы испытания были проведены в соответствии с нормативными документами при производстве лекарственных средств и медицинских изделий.
Специалистами микробиологической лаборатории ведутся работы в рамках действующей лицензии Роспотребнадзора с патогенными микроорганизмами 4-5 категорий. Проводится оценка лекарственных препаратов и испытания на стерильность и содержание бактериальных эндотоксинов.
Оцените была ли информация на этой странице полезной?